Terapêuticas biossimilares

Estão actualmente em uso quatro terapêuticas biossimilares, nomeadamente:

• Inflectra e Remsima, biossiomilares do infliximab aprovados em setembro de 2013
• Benepali, biossimilar do etanercept aprovado em janeiro de 2016
• Truxima, biossimilar do rituximab aprovado em maio de 2017

Estão registados no Reuma.pt 404 doentes que foram ou estão a ser tratados com terapêuticas biossimilares, 5 dos quais já tratados com dois biossimilares de diferentes princípios activos. Dos  doentes alguma vez tratados com biossimilares, 353 (87,4%) mantêm activo o tratamento com este tipo de terapêuticas.

Considerando as terapêuticas com infliximab iniciadas após a aprovação do inflectra e remsima, verificamos que os biossimilares representam 68,6% da terapêuticas iniciadas: 35,8% remsima e 32,8% inflectra. O truxima representa 42,8% das terapêuticas com rituximab iniciadas após a aprovação deste biossimilar; e o benepali representa 29,8% das terapêuticas com etanercept iniciadas após a aprovação deste biossimilar.

O quadro seguinte apresenta a distribuição das terapêuticas biossimilares por diagnóstico.

Os doentes com terapêuticas biossimilares distribuem-se por 19 centros e, como se pode constatar, o seu número já é considerável. No entanto, quando se analisam as taxas de adesão de cada centro, verificam-se grandes discrepâncias. Na verdade, e considerando apenas os 19 centros com dados, elas variam entre 0,2% no Instituto Português de Reumatologia e 20,9% no Hospital Garcia de Orta.

Entre os 2 centros anteriomente referidos, e considerando apenas os centros com pelo menos 10 doentes alguma vez tratados com terapêuticas biossimilares, temos os Hospitais da Universidade de Coimbra, nos quais 17,2% dos doentes tratados com biológicos foram tratados com biossimilares, o Hospital de Santa Maria com 12%, o Hospital Egas Moniz com 11,5%, o Hospital de São João do Porto com 7,4% e a ULS do Alto Minho com 5,4%.

A SPR recomenda o registo no Reuma.pt de todas estas terapêuticas, por forma a monitorizar a sua eficácia e segurança, à semelhança do que acontece com os medicamentos biológicos originais.